regulatory affairs services in russia

С 2011 года в РФ функционирует Агентство по мед развитию Контрактной исследовательской организации (CRO). Наши главные направленности работы — регламентирующие процедуры в РФ, организация и проведение доклинических и клинических тестирований, изучения впоследствии утверждения, изучения впоследствии рекламного изучения, проверки фазы IV и реестры больных, проверки на биоэквивалентность, консультационные предложения по фармаконадзору, регистрация медицинских препаратов, базар доступ к лекарственным веществам в РФ и весь ряд мед и общественных планов.Наш персонал произведено из менеджеров с приличными познаниями и способностями, которые благополучно закончили большое численность планов. Это еще дружная, сплоченная команда, которая гарантирует возвышенный степень производительности и конкурентоспособности на рынке для нашей фирмы.Высочайшие высококачественные предложения, оказанные нами, высоко ценятся нашими покупателями с основными интернациональными и отечественными лекарственными компаниями.Репутация Агентства по мед развитию как достоверного напарника базирована на жестких принципах и правилах, которые мы строго соблюдаем.В вашем постановлении многопрофильная команда обученных консультантов по задачам нормативного регулировки для всех качеств ваших приложений для клинических тестирований и заявлений о разрешении на перепродажу мед товаров для людей.На рубеже подготовительной регистрации мы поддерживаем ваши заказы на научные консультации, готовим и исследуем Доски исследовательских фармацевтических средств (IMPD) и листовки для изыскателей (IB) и предоставляем совета по стратегии подачи заказов. Наша консультация подключает консультации по заказам с информированным согласием и библиографическим материалам и обхватывает бессчетные типы товаров:бладая крепким навыком в подготовке и анализе заказов на клинические проверки, SGS ориентирует вас сквозь ваши клинические проверки в Европе, Канаде и США, применяя нашу основание данных нормативных познаний (правила и процедуры импорта наркотиков) больше чем в 50 государствах regulatory affairs services in russia . Мы предоставляем нужные ресурсы для практических заказов, страховых сертификатов, лицензий на ввоз и квалифицированного лица (QP) для сертификации GMP.В случае если вы нацелены на продвижение собственного продукта в Европе, SGS станет плотно сотрудничать с вашей командой и создать персональную стратегию регулировки для вашего продукта (портфеля) и проведет вас сквозь всевозможные процедурные препятствия и взаимодействия с властями. Мы поддерживаем все процедуры (национальные, обоюдные признания, децентрализованные и централизованные) с подготовкой, обзором и представлением ваших заказов на авторизацию маркетинга.Послерегистрации, регулирующие вопросы SGS станут поддерживать сервис и управление актуальным циклом ваших товаров с помощью ваших разновидностей, расширений рядов, продлений, представлений PSUR и ответов на требования властей.SGS еще дает совершенную регламентационную техно помощь, эту ​​как помощь связи с органами здравоохранения ЕС (NCA, EMA), подача сквозь eCTD, NeeS и документ, подготовка и ликбез части CMC, обработка файлов DMF и написание экспертных докладов, испытание на удобочитаемость на пакетные листовки, ликбез дел и обработка информационных документов по продуктам. Наши работники доступны для временной помощи на пространстве с покупателем.

Информация